Skip to content

Aerozolowa Pentamidyna do profilaktyki przeciwko Pneumocystis carinii Zapalenie płuc – The Community San Francisco Profilaktyczny Próba ad

1 miesiąc ago

492 words

Sześciu z 408 uczestników straciło czas na obserwację, ale z tego powodu nie uznano ich za niekwalifikujących się. Uczestnicy byli przesłuchiwani na linii podstawowej i podczas każdej wizyty na temat równoczesnych leków, współistniejących chorób i objawów. Status został ustalony na podstawie informacji uzyskanych od uczestników, ich lekarzy, dokumentacji szpitalnej, oddziałów mikrobiologicznych i rejestrów śmiertelnych w hrabstwie. Określenie warunków
Epizody PCP uznawano za występowanie zapalenia płuc, które były klinicznie zgodne z ostrym PCP, w tym te, w których uczestnicy mogli lub nie mieli potwierdzenia histologicznego, ale albo zareagowali na leczenie autopneumonizmem, albo zmarli bez potwierdzenia innej diagnozy płucnej. Potwierdzone epizody PCP zdefiniowano jako epizody, dla których stwierdzono histologiczne potwierdzenie diagnozy z próbek indukowanej plwociny lub próbek uzyskanych za pomocą bronchoskopii lub biopsji otwartego płuca. Przypadki zapalenia płuc, w którym bronchoskopia była ujemna, uważano za niezwiązane z PCP. Zgony z powodu PCP zdefiniowano jako zgony, które wystąpiły podczas leczenia ostrej PCP.
Uczestnicy byli uznawani za uprawnionych do 60 dni po tym, jak zaprzestali stosowania badanego leku, chyba że w chwili randomizacji (17 pacjentów) uznano, że przyjmowali oni zabronione leki, otrzymali wcześniejszą profilaktykę za pomocą aerozolu z pentamidyną (10 ), byli nosicielami wirusa HIV (1) lub mieli epizod PCP (12) lub zmarli w ciągu pierwszych 28 dni badania (2). Pacjenci, u których PCP rozwinęło się w ciągu pierwszych 28 dni prawdopodobnie już mieli infekcję przy rejestracji, Z tego powodu zostali wyeliminowani ze wszystkich analiz kwalifikowanych uczestników. Sześć losowo przydzielono do dawki 30 mg, cztery do dawki 150 mg, a dwie do dawki 300 mg aerozolu pentamidyny. Osiem osób znajdowało się w poprzedniej warstwie PCP, jedna w warstwie mięsaka Kaposiego, a trzy w drugiej.
Analiza danych
Analiza zamiaru leczenia obejmowała wszystkich 408 uczestników, którzy wzięli badany lek i wszystkie punkty końcowe, niezależnie od tego, czy wystąpiły, gdy uczestnicy przyjmowali badany lek, czy nie. Chociaż ta analiza zachowuje ostrożność w sposób zachowawczy, chroni przed możliwymi błędami wynikającymi z wykluczenia niekwalifikujących się uczestników i zróżnicowanym wycofaniem z badanego leku. Wszystkie analizy śmiertelności wykorzystywały zasadę zamiaru leczenia.
W ramach całkowitej liczby uczestników przeanalizowano dane dotyczące podgrupy 366 kwalifikujących się uczestników. W tej analizie, epizody PCP, które wystąpiły ponad 60 dni po ostatnim leczeniu, nie zostały uwzględnione podczas badania i zostały ocenzurowane. Analiza potwierdzonych epizodów PCP obejmowała tylko te, dla których zapewniono histologiczną diagnozę.
Hipotezę przetestowano w każdej parze dawek z regulacją Bonferroni wartości P, uzyskując trzy planowane porównania (30 mg w porównaniu z 150 mg, 30 mg w porównaniu z 300 mg i 150 mg w porównaniu z 300 mg). Dwie tymczasowe analizy i końcową analizę przeprowadzono metodą O Briena i Fleminga, uzyskując wartości P odpowiednio 0,0006, 0,015 i 0,047, odpowiednio 16. Tak więc, wartość P skorygowana o Bonferroni dla istotności ostatecznych porównań między dowolnymi para dawek wynosiła 0,016
[więcej w: lorkaseryna, dyrektywa transgraniczna, rozedma podskórna ]

0 thoughts on “Aerozolowa Pentamidyna do profilaktyki przeciwko Pneumocystis carinii Zapalenie płuc – The Community San Francisco Profilaktyczny Próba ad”