Skip to content

Badanie kliniczne beta-karotenu mające na celu zapobieganie rakowi podstawnemu i rakom płaskonabłonkowym skóry ad 6

3 tygodnie ago

478 words

Odsetek pacjentów, u których rozwinął się nowy rak skóry, zgodnie z badanym rokiem i grupą leczenia. Rozważaliśmy możliwość, że efekt beta-karotenu, jeśli w ogóle, może nie być widoczny aż do jednego lub więcej lat po rozpoczęciu leczenia. W tabeli 6 przedstawiono porównanie proporcji pacjentów otrzymujących beta-karoten i pacjentów przyjmujących placebo, u których wystąpił nowy nowotwór skóry, zgodnie z rokiem badania. W tej analizie uwzględniono pacjentów niezależnie od tego, czy rak skóry wystąpił przed danym badanym rokiem. Wyniki nie wykazały żadnych dowodów na to, że beta-karoten wykazuje skuteczność ochronną wraz ze wzrostem długości leczenia. Przeprowadziliśmy również oddzielne analizy, w których punkty końcowe badania zdefiniowano zgodnie z typem komórek (raki podstawnokomórkowe lub płaskonabłonkowe). W okresie obserwacji 334 pacjentów przyjmujących beta-karoten i 317 pacjentów przyjmujących placebo miało co najmniej jednego nowego raka podstawnokomórkowego, dając względną szybkość 1,04 (95% przedział ufności, 0,89 do 1,21, P = 0,64). Było 73 pierwsze nowotwory płaskonabłonkowe w grupie beta karotenu i 59 w grupie placebo, uzyskując względną szybkość 1,22 (przedział ufności 95%, 0,87 do 1,72, P = 0,25).
Podczas 3640 lat badań w grupie beta-karotenu stwierdzono 1043 nowe nowotwory skóry, średnio 0,29 nowych nowotworów na rok badany. 909 potwierdzono raka skóry podczas 3612 lat badań w grupie placebo, średnio 0,25 nowych nowotworów na rok badany. Zgodnie z metodą Thall a, z dostosowaniem pod względem płci, wieku, centrum badań, poprzednich raków skóry i typu skóry, stosunek nowych nowotworów skóry w każdym roku badania w grupie beta-karotenu do liczby w grupie placebo wynosił 1,07 (95 procent zaufania interwał, 0,91 do 1,24, P = 0,42). Dwaj pacjenci mieli wyjątkowo dużą liczbę nowych nowotworów skóry (po 20 sztuk); wyłączenie ich danych nie zmieniło wyniku.
Było 79 zgonów w grupie beta karotenu i 72 w grupie placebo, współczynnik śmiertelności 1,08 (95 procent przedziału ufności, 0,98 do 1,19). Objawy, które były czasowo związane z przyjmowaniem kapsułek badanych, doprowadziły do zmniejszenia lub przerwania leczenia u 49 pacjentów otrzymujących beta-karoten i 31 pacjentów otrzymujących placebo; Przebarwienia skórne były głównym objawem u 12 z tych pacjentów, z których wszyscy otrzymywali beta-karoten.
Dyskusja
Wyniki te wydają się stanowić ważny test naszej pierwotnej hipotezy dotyczącej skuteczności beta-karotenu w opóźnianiu czasu do pierwszego nowego raka skóry. Liczba zarejestrowanych pacjentów i długość obserwacji spełniły nasze pierwotne prognozy 28, a skumulowane prawdopodobieństwo nowego raka skóry przekroczyło nasze szacunki o 30 procent po czterech latach28. W rezultacie wynik badania jest dokładny i wyklucza nawet 10-procentowa korzyść w grupie otrzymującej beta-karoten. Dawka beta-karotenu (50 mg na dobę) znacznie przekraczała zwykłą dawkę dorosłych Amerykanów38 i spowodowała ponad ośmiokrotny wzrost stężenia w osoczu. Wyniki badań osocza potwierdziły również dane z kwestionariuszy pacjentów wskazujące, że zgodność przy przyjęciu kapsułek była zadowalająca
[przypisy: samokrytycyzm, zgrubienie opłucnej, padaczka pourazowa ]

0 thoughts on “Badanie kliniczne beta-karotenu mające na celu zapobieganie rakowi podstawnemu i rakom płaskonabłonkowym skóry ad 6”