Skip to content

Fondaparyuksa w porównaniu z Enoxaparin w zapobieganiu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po operacji dużych operacji kolana stawu kolanowego

4 tygodnie ago

155 words

Pomimo przeciwzakrzepowej profilaktyki, duża operacja kolana wiąże się z wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Fondaparynuks, pierwsza z nowej klasy syntetycznych środków przeciwzakrzepowych, może zmniejszyć to ryzyko.
Metody
W badaniu z podwójnie ślepą próbą losowo przydzielono 1049 kolejnych pacjentów poddawanych planowym operacjom większego kolana, aby otrzymywać podskórnie dawki 2,5 mg fondaparynuksu raz na dobę lub 30 mg enoksaparyny dwa razy na dobę, przy czym obydwie terapie rozpoczęto po operacji. Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności była żylna choroba zakrzepowo-zatorowa do dnia pooperacyjnego 11, określona jako zakrzepica żył głębokich wykrywana przez obowiązkową obustronną flebografię, udokumentowaną objawową zakrzepicę żył głębokich lub udokumentowaną objawową zatorowość płucną. Pierwszorzędowym skutkiem bezpieczeństwa było poważne krwawienie.
Wyniki
Pierwotny wynik skuteczności oceniono u 724 pacjentów. W 11 dniu doszło do istotnie mniejszej zapadalności na żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (12,5% [45 z 361 pacjentów]) niż grupa enoksaparyna (27,8% [101 z 363 pacjentów], zmniejszenie ryzyka, 55,2%, przedział ufności 95%, 36,2 do 70,2; P <0,001). Duże krwawienie (w tym jawne krwawienie z indeksem krwawienia wynoszącym 2 lub więcej) występowało częściej w grupie fondaparynuksu (P = 0,006), ale nie było istotnych różnic między tymi dwiema grupami pod względem częstości występowania krwawienia prowadzącego do śmierci lub reoperacji lub wystąpienia w krytycznym narządzie.
Wnioski
U pacjentów poddawanych planowym leczeniu dużych stawów kolanowych leczenie pooperacyjne 2,5 mg fondaparynuksu raz na dobę było znacznie bardziej skuteczne w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich niż 30 mg enoksaparyny dwa razy na dobę.
Wprowadzenie
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa jest częstym, zagrażającym życiu pooperacyjnym powikłaniem operacji całkowitej wymiany stawu kolanowego.1,2 Bez profilaktyki przeciwzakrzepowej częstość występowania wynosi od 40 do 84 procent w przypadku udowodnionej venographically pooperacyjnej zakrzepicy żył głębokich i od 2 do 7 procent w przypadku zatorowości płucnej. Profilaktyka przeciwzakrzepowa, która jest skuteczna w operacjach wymiany stawu biodrowego, takich jak heparyna o niskiej dawce, heparyna drobnocząsteczkowa lub warfaryna, jest mniej skuteczna w chirurgii wymiany stawu kolanowego i zmniejsza częstość zakrzepicy żył głębokich tylko do 31 do 47 Z tego powodu konieczna jest bardziej skuteczna profilaktyka przeciwzakrzepowa w operacjach wymiany stawu kolanowego.
Fondaparynuks należy do nowej klasy czynników przeciwzakrzepowych, selektywnych inhibitorów aktywowanego czynnika X (czynnik Xa) .3-6 Fondaparynuks jest całkowicie syntetycznym pentasacharydem, który jest strukturalnie spokrewniony z miejscem wiązania heparyny wiążącym antytrombinę. W przeciwieństwie do heparyny, która oddziałuje z wieloma składnikami osocza, pentasacharyd wiąże się selektywnie z antytrombiną, powodując gwałtowne hamowanie czynnika Xa, kluczowego enzymu w szlaku krzepnięcia. Niedawne badania dotyczące dawek sugerowały, że wstrzyknięcie podskórne 2,5 mg fondaparynuksu raz dziennie może zapobiec żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po operacji wymiany stawu biodrowego7 lub operacji wymiany stawu kolanowego (dane niepublikowane).
To wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie było częścią programu, który oceniał również fondaparynuks jako profilaktykę przeciw żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w zakresie złamania szyjki kości biodrowej8 i planowej wymiany stawu biodrowego.9,10 Celem badania było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa wstrzyknięcia podskórnego raz na dobę 2,5 mg pentasacharydu z podskórnymi wstrzyknięciami 30 mg enoksaparyny dwa razy na dobę w celu zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po planowej operacji dużego kolana.
Metody
Pacjenci
Pacjentów uznano za włączonych, jeśli mieli co najmniej 18 lat i poddawani planowej operacji dużego kolana – to znaczy operacji wymagającej resekcji dystalnego końca kości udowej lub proksymalnego końca kości piszczelowej lub rewizji co najmniej jednego komponentu wcześniej wszczepiono protezę całkowitą kolana.
Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli operacja w przeciwległym kolanie została przeprowadzona w tym samym czasie lub w ciągu dwóch tygodni po przyjęciu
[patrz też: nortryptylina, matołectwo, psychozy endogenne ]
[przypisy: zespół neurasteniczny, otepienie starcze, lorkaseryna ]