Skip to content

Porównanie fondaparynuksu z eksaparyną w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po zabiegu chirurgicznym w kierunku złamania kości

4 tygodnie ago

183 words

Operacja złamania kości biodrowej wiąże się z wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, pomimo stosowania obecnie stosowanych terapii tromboprofilaktycznych. Fondaparynuks, syntetyczny pentasacharyd, jest nowym środkiem przeciwzakrzepowym, który może zmniejszyć to ryzyko.
Metody
W badaniu z podwójnie ślepą próbą losowo przydzielono 1711 kolejnych pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu w celu złamania górnej jednej trzeciej kości udowej, aby otrzymać podskórnie dawki 2,5 mg fondaparynuksu raz na dobę, rozpoczęte po operacji lub 40 mg enoksaparyny raz na dobę, rozpoczęte przed operacją. przez co najmniej pięć dni. Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności była żylna choroba zakrzepowo-zatorowa do dnia pooperacyjnego 11. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa została zdefiniowana jako zakrzepica żył głębokich wykrywana przez obowiązkową obustronną flebografię, udokumentowaną objawową zakrzepicę żył głębokich lub udokumentowaną objawową zatorowość płucną. Główne wyniki dotyczące bezpieczeństwa to poważne krwawienie i śmiertelność ze wszystkich przyczyn. Czas obserwacji wynosił sześć tygodni.
Wyniki
Częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej do dnia 11 wynosiła 8,3 procent (52 z 626 pacjentów) w grupie fondaparynuksu i 19,1 procent (119 z 624 pacjentów) w grupie enoksaparyny (P <0,001). Zmniejszenie ryzyka za pomocą fondaparynuksu wynosi 56,4% (przedział ufności 95%, od 39,0 do 70,3%). Nie było znaczących różnic między obiema grupami pod względem częstości zgonów lub klinicznie istotnych krwawień.
Wnioski
U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w zakresie złamania biodra, fondaparynuks był skuteczniejszy niż enoksaparyna w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej i był równie bezpieczny.
Wprowadzenie
Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu złamania bliższego końca kości udowej należą do najwyższej kategorii ryzyka pooperacyjnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.1,2 Śmiertelna zatorowość płucna występuje u 3,6 do 12,9% pacjentów, którzy nie otrzymali profilaktyki przeciwko zakrzepicy z zatorowej.15 Istnieje niewiele danych dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej po operacji złamanie biodra, a zalecenia opierają się głównie na opinii eksperta.1 Nawet przy obecnych metodach profilaktyki przeciwzakrzepowej częstość występowania potwierdzonej venographycznie zakrzepicy żył głębokich wynosi od 24 do 34 procent.
Fondaparynuks jest nowym syntetycznym pentasacharydem, który powoduje selektywne hamowanie aktywowanego czynnika X (czynnik Xa) .22-25 Niedawne badanie pacjentów poddawanych poważnym zabiegom ortopedycznym sugerowało, że wstrzyknięcie podskórne fondaparynuksu raz dziennie zmniejsza ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej bardziej niż heparyna drobnocząsteczkowa.26
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, aby porównać dwa rodzaje profilaktyki zakrzepowej po operacji złamania stawu biodrowego: podskórne wstrzyknięcie podskórne fondaparynuksu rozpoczęte po operacji oraz wstrzyknięcie podskórne enoksaparyny raz na dobę, rozpoczęte przed operacją.
Metody
Pacjenci
Pacjenci byli włączani do badania, jeśli mieli co najmniej 18 lat i zostali poddani standardowej operacji w celu złamania górnej jednej trzeciej kości udowej, w tym głowy i szyi kości udowej, w ciągu 48 godzin po przyjęciu.
Głównymi powodami wykluczenia były wielokrotne urazy wpływające na więcej niż jeden system narządów; przerwę na więcej niż 24 godziny między urazem a przyjęciem do szpitala; ciąża; aktywne krwawienie; udokumentowane wrodzone lub nabyte zaburzenie krwawienia; obecna wrzodziejąca lub angiodysplastyczna choroba żołądkowo-jelitowa; historię udaru krwotocznego lub operacji mózgu, rdzenia kręgowego lub okulistyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy; planowane zastosowanie cewnika dooponowego lub zewnątrzoponowego przez ponad sześć godzin po operacji; nadwrażliwość na heparynę, heparyny drobnocząsteczkowe, produkty świńskie lub jodowany kontrast; przeciwwskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego; obecne uzależniające zaburzenie; stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2 mg na decylitr (177 .mol na litr) u dobrze nawodnionego pacjenta; i liczba płytek krwi poniżej 100 000 na milimetr sześcienny
[patrz też: odma podskórna, aromatyzacja testosteronu, octan glatirameru ]
[podobne: odma podskórna, padaczka pourazowa, zespół czołowy ]