Skip to content

Terapia doustna dla Pneumocystis carinii Zapalenie płuc w zespole nabytego niedoboru odporności – Kontrolowana próba trimetoprimu-sulfametoksazolu w porównaniu z trimetoprymem-dapsonem cd

2 miesiące ago

340 words

Oceniano je jednak każdego dnia, aby ustalić, czy leczenie ambulatoryjne byłoby odpowiednie, gdyby nie wymagano hospitalizacji w protokole badania. Pacjenci, którzy byli stabilni lub poprawiali się po 14 dniach, zostali wypisani; otrzymali trzeci tydzień terapii jako ambulatoryjni. Pacjenci, którzy przeżyli cały okres leczenia, byli obserwowani co miesiąc przez co najmniej trzy miesiące lub do śmierci. Randomizacja i reżim leków
Przy użyciu generowanej komputerowo, zablokowanej, niestratlowanej sekwencji liczb losowych 1: 1, 60 pacjentów z pierwszym epizodem zapalenia płuc P. carinii zostało przydzielonych w równych ilościach do jednej z dwóch podawanych doustnie kuracji: trimetoprim-dapson lub trimetoprimonu. sulfametoksazol. Dapson podawano jako pojedynczą dawkę 100 mg na dobę; trimetoprim podawano w dawkach 20 mg na kilogram dziennie w czterech podzielonych dawkach; a sulfametoksazol był podawany jako 100 mg na kilogram dziennie w czterech podzielonych dawkach. Dawki te zostały ocenione i okazały się skuteczne w opublikowanych badaniach i zostały uznane za konwencjonalne leczenie na początku badania. 9, 11, 13 Żaden pacjent nie otrzymał jednocześnie kwasu folinowego. Dapson i identyczne występujące placebo zostały dostarczone przez Jacobus Pharmaceuticals; trimetoprim, sulfametoksazol i placebo dla obu leków były dostarczane przez Burroughs Wellcome.
Wszystkie leki i placebo były podawane doustnie przez 21 dni terapii. Farmaceuta kliniczny połączył identycznie wyglądające pakiety terapeutyczne i utrzymywał kod w zamkniętej szafce. Pacjenci, lekarze pierwszego kontaktu i badacze byli zaślepieni w odniesieniu do grupy leczonej. W szpitalu leki były podawane pod bezpośrednią obserwacją. Aby ocenić zgodność, w trzecim tygodniu ambulatoryjnej terapii wykonywano liczenie pigułek.
Analiza statystyczna
Kod nie został złamany aż do zakończenia terapii, z wyjątkiem przypadku dwóch pacjentów, którzy zostali przełączeni na leczenie z użyciem dożylnej pentamidyny w okresie badania. Pacjenci zostali zgrupowani zgodnie z lekiem, do którego zostali pierwotnie przypisani. Istotność różnic w danych uzyskanych w różnych odstępach czasu określono za pomocą dwustronnego testu t-Studenta. Dane dotyczące skali nominalnej porównywano za pomocą analizy chi-kwadrat, z dokładnym testem Fishera, gdy było to odpowiednie. Wartość AP <0,05 została uznana za znaczącą. W przypadku tabel życia użyto uogólnionych testów Wilcoxon (Breslow) i uogólnionych średnich (Mantel-Cox). Wartości plus-minus to średnie . SD.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów w zależności od grupy leczenia * W okresie badania 60 z 79 pacjentów z AIDS, którym postawiono diagnozę pierwszego epizodu zapalenia płuc P. carinii, spełniało kryteria badania . Dziewiętnastu pacjentów zostało wykluczonych z następujących powodów: ponad 48 godzin wcześniejszego leczenia (11 pacjentów), spodziewany czas przeżycia poniżej jednego tygodnia (4), zapisanie do innego badania eksperymentalnego (2), liczba neutrofilów poniżej 1000 (1) lub decyzja o nieuczestniczeniu (1). Nie było statystycznie istotnych różnic między dwiema grupami badawczymi pod względem zmiennych demograficznych, klinicznych lub laboratoryjnych (Tabela 1).
Brak reakcji na leczenie
Tabela 2
[przypisy: tuberkulina, odma podskórna, fondaparynuks ]